18</sub> 色譜柱( 150mm×4.6mm ， 5μm ），以 0.2% 磷酸（A）-乙腈（B）作為流動相，梯度洗脫，流速 1.0mL/min ，檢測波長 254nm ，柱溫 30<sup>q</sup>C ，進(jìn)樣量 10μL ；根據(jù)5批樣品色譜圖數(shù)據(jù)建立七十味珍珠丸指紋圖譜；采用HPLC 法建立指認(rèn)成分（訶子酸、西紅花苷I、肉桂酸、西紅花苷 I 、芒柄花素）的含量測定方法；依據(jù)2020版《中國藥典》通則2201項(xiàng)下冷浸法測定七十味珍珠丸中水溶性浸出物和醇溶性浸出物含量。結(jié)果：5批七十味珍珠丸HPLC色譜圖共標(biāo)定了23個(gè)共有峰，相似度在 0.861～0.984 ，其精密度、重復(fù)性、穩(wěn)定性的RSD值均小于3% ；通過對照品指認(rèn)了HPLC色譜圖中5個(gè)色譜峰成分依次為訶子酸、西紅花苷I、肉桂酸、西紅花苷 I 、芒柄花素，5種成分分別在 0.023～0.046mg/mL ， 0.017～0.033mg/mL 、 0.011～0.022mg/mL 、 0.019～0.038mg/mL ， 0.015～0.030 mg/mL 的濃度范圍內(nèi)呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系（ r>0.9992 )，平均加樣回收率分別為 100.5% 、 99.96% 、 97.99% 、 100.1% 、101. 43% ；測得兩批七十味珍珠丸水溶性浸出物含量分別為 24.01% 1 20.42% ，醇溶性浸出物含量分別為 26.07% 、24.78% 。結(jié)論：文章建立的方法操作簡單、方便易行，可為七十味珍珠丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究提供理論依據(jù)。-龍?jiān)雌诳W(wǎng)" />

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七十味珍珠丸HPLC指紋圖譜結(jié)合含量測定的質(zhì)量評價(jià)方法研究

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【中圖分類號】R284.1 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【文章編號】1007－8517（2025）14－0045-06

DOI： 10.3969/j .issn.1007-8517.2025.14.zgmzmjyyzz202514010

StudyontheQualityEvaluationMethodofS（剩余9349字）

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