抗生素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展及關(guān)注點

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摘要：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)于藥品監(jiān)管，是藥品監(jiān)督檢驗人員、質(zhì)量管理人員和產(chǎn)品生產(chǎn)者判斷產(chǎn)品質(zhì)量的法律/法規(guī)性文件，其隨著社會的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進步而變化。本文從論述抗生素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展規(guī)律著手，探討當(dāng)前抗生素標(biāo)準(zhǔn)的熱點問題。通過精準(zhǔn)的定性與定量分析，有效地表征/控制藥物的安全性與有效性，利用精準(zhǔn)的化學(xué)分析替代傳統(tǒng)的生物學(xué)分析是當(dāng)代抗生素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展方向。（剩余25594字）