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新藥獲批上市時的“附條件批準(zhǔn)”是什么意思

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近段時間有不少治療新冠病毒感染的藥物上市，不少人喜悅的同時也有疑惑：“國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)XXX上市”中的“附條件批準(zhǔn)”是什么意思？

根據(jù)《藥品管理法》第二章第二十六條，對治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價值的，可以附條件批準(zhǔn)，并在藥品注冊證書中載明相關(guān)事項。（剩余647字）

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