小麥胚芽提取物的系統(tǒng)毒性研究和安全性評價

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目的：研究小麥胚芽提取物的毒理安全性，指導(dǎo)業(yè)內(nèi)化妝品原料企業(yè)在進(jìn)行化妝品原料備案時的規(guī)范操作。

方法：根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》對小麥胚芽提取物開展急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)和體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)，進(jìn)行系統(tǒng)的毒理學(xué)安全評價。

結(jié)果：小麥胚芽對家兔急性經(jīng)皮實(shí)驗(yàn)采取一次性限量法，劑量為 2000mg/kg·bw，未見毒性反應(yīng)亦無個體死亡現(xiàn)象； 小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)LD50>5000mg/kg·bw，根據(jù)急性經(jīng)口毒性分級，小麥胚芽提取物屬于與實(shí)際無毒級；Ames實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明在加或不加S9的情況下，5個劑量組的細(xì)菌回變菌落數(shù)均未超過溶劑對照組的2倍，同時陽性對照組回變菌落數(shù)均為溶劑對照組的2倍以上；體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)中受試物各劑量組致畸變率均小于陽性對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

結(jié)論：在以上實(shí)驗(yàn)條件下，小麥胚芽提取物作為化妝品原料具有良好的安全性。（剩余8497字）